Санитарно-эпидемиологическое заключение – документ, который подтверждает гигиеническую безопасность продукции и является неотъемлемой частью процедуры сертификации соответствия.  Гигиенический сертификат может быть выдан Роспотребнадзором или территориальными органами после проведения санитарных испытаний. Санитарно-эпидемиологическое заключение на импортные товары выдается по месту обращения заявителя, для отечественной продукции данный документ оформляется по месту регистрации предприятия после проведения необходимой экспертизы. Гигиенический сертификат может быть оформлен либо на производителя, либо на получателя продукции по договорам. Срок действия сертификата от одного до пяти лет.

Выдают санитарно-эпидемиологические заключения двух видов:

- о соответствии производства санитарным требованиям (данное свидетельство указывает на факт проведения экспертизы на предприятии, выдается бессрочно)

-  заключение на продукцию (это официальный документ, который подтверждает безопасность продукции, оформляется после проведения экспертизы).

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для товаров народного потребления, строительных материалов, медицинского оборудования, т.е. тех товаров, которые находятся в контакте с человеком.

Для оформления сертификата на импортные товары необходимо указать торговую марку или артикул товара. Если у производителя есть несколько филиалов, то их названия и адреса должны быть указаны в приложении к санитарному заключению.

Для отечественных товаров гигиенический сертификат оформляется после санитарной экспертизы производства и получения санитарного разрешения на производство продукции

Документы для оформления сертификатов импортному изготовителю:

- свидетельство о госрегистрации;

- свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию

- контракт  на поставку данной продукции;

- инвойс или спецификация к контракту;

- технические характеристики продукции;

- описание  внешнего вида и области применения продукции или листы безопасности на отдельные виды товаров;

- сертификаты качества страны изготовителя (при наличие)

Отечественный изготовитель должен предоставить:

- свидетельство о госрегистрации;

- свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию

- техническая документация;

- документы, в которых прописана технология производства данной продукции;

- санитарное разрешение  на производство;

- договор об аренде производственной площади (либо другой документ о праве собственности);

- сертификаты на используемые в производстве материалы.